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项目QA

康普药业股份有限公司

公司规模:1000人以上

公司性质:私营/民营企业

招聘人数:1人

职位性质: 全职 专业要求: 药学相关专业
招聘日期: 2024.09.27 ~ 2024.10.11 工作地点: 湖南-常德市
更新日期: 2024.09.27 工作经验: 一年以上
外语要求: 不限 职称要求: 无职称
学历要求: 本科 工资待遇: 4000 - 8000

岗位职责:
1、负责与药品上市许可持有人(即委托单位)与受托生产企业(本公司做为MAH)有关委托生产、受托生产的项目管理,和日常工作衔接、沟通。
2、负责对受托生产的项目各个阶段(小试、生产放大、工艺验证、稳定性研究、生产现场检查准备阶段)批生产、批检验记录跟进、收集整理和核查。
3、负责每个品种物料到货时间、取样时间、取样量、检验项目、检验放行时间、检验方法学验证需要的样品量,委托方同步研究需要的快递的物料量整理需要一项项沟通落实。
4、负责对受托生产各个阶段的报告、方案、记录等进行实时跟进、收集整理和核查和扫描和反馈,反馈后问题整改
5、负责协助各委托单位进行现场审计、检查准备和陪同检查。
6、负责受托生产企业的研发项目各阶段的文件修订、升级和更新。
7、负责受托生产行为发生前相关检验操作规程、质量标准和方法学验证文件初稿的可编辑版本的索取和转交。
8、负责按时提供委托生产企业需要的检验记录、生产记录和报告书,供委托单位进行产品放行上市。按品种和单位对记录进行存档管理。
负责与各委托单位对接偏差、OOS、变更等情况的完成和落实。
任职要求:
1、药学相关专业本科及以上学历;有药品生产或质量管理实践经验优先考虑;
2、熟悉国内药品管理相关法规、指导原则及质量控制要求及要点;
3、熟悉药品生产企业质量管理要求及生产工厂质量文件体系;
4、工作严谨、思路清晰,责任心强,诚实守信,具有良好的沟通能力。

公司有着丰厚的福利等着您: 周末双休 五险一金
福利政策:
1、休假政策:依法享有带薪假(法定假期、年假、婚假、产假、陪产假、丧假、陪护假)周末双休。
2、社会保险:购买五险一金(养老保险、医疗保险、失业保险、工伤保险、生育保险及住房公积金)。
3、培训学习:不定期组织的内部或外派培训,鼓励员工积极考取职称,学历提升等,都有相对应奖励政策。
4、后勤保障:汉寿生产基地提供免费早、中、晚营养餐,良好的住宿条件(空调、网络、全天24小时热水供应)。
5、员工活动:设有各类娱乐设施,健身房、KTV、篮球场、乒乓球等,工作之余不定期组织丰富多彩的员工活动。
6、其他福利:定期健康体检、生日福利、康孝基金。

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公司简介

  康普药业股份有限公司是独具有特色的现代中西药制药企业,集技术研发、生产、销售于一体,其前身“湖南康普制药有限公司”创立于一九九一年,湖南省首家中外合资企业。历经二十多年的发展,已成为在全国享有声誉的现代化制药企业。公司连续多年被评为利税逾千万元大户,湖南省医药行业十佳企业,是湖南省高新技术企业、重点上市后备企业、小巨人计划企业。

  公司拥有现代化中西药制药基地,总占地面积273亩,分别位于汉寿太子庙工业园和湘潭易俗河经济开发区;拥有片剂、胶囊剂、颗粒剂、小容量水针剂、冻干粉针制剂、化学药合成、中药提取等多个剂型的生产线,国家GMP认证企业,实行全过程GMP质量管理,确保产品质量与使用安全,为消费者提供疗效可靠、使用安全的产品与贴心的服务。

  康普自主研发的产品达一百多个,拥有“康普”牌化学药和“喜来乐”牌中成药两大系列产品。产品涉及治疗消化系统疾病类、心脑血管疾病类、肝肾疾病类、抗微生物感染类、补益营养和辅助类、原料药等类别。众多精心制造的产品为公司与客户合作、为消费者治病救人提供了可信赖的选择。康普牌奥美拉唑肠溶胶囊是治疗消化性溃疡的首选药物,其“微丸技术”获国家发明自主知识产权;喜来乐牌补肾益寿片入选2010年国家火炬计划项目,其制备工艺获国家发明自主知识产权保护;喜来乐牌肝复乐胶囊被列入国家医保目录,得到国家发展和改革主管部门中药产业现代化立项支持。“康普”、“喜来乐”“新快康”品牌被认定为湖南省著名商标,拳头产品奥美拉唑肠溶胶囊、补肾益寿片、阿归养血颗粒等多个产品被授予湖南名牌产品称号。

  科技创新是制药企业永恒发展的动力源泉。公司成立了省内第一家企业自办的药物研究院,与国内外知名科研院校、机构建立有长期合作关系,有获得国家和省市支持的国家企业技术中心、博士后工作站、医药信息和知识产权中心和药物筛选工程技术研究中心等,成为企业持续发展的保障和行业技术进步的平台之一,先后向国家知识产权主管部门成功申请自主知识产权55项。

  公司成立了湖南康普医药营销有限公司,着力于将康普产品推向全国、世界市场。公司除香港、澳门、台湾地区外,营销网络已覆盖全国各省市,2010年公司成立国际业务部,设立康普驻越南办事处,逐步打开越南销售市场。全国市场划为19个跨省际销区,设立地市级商务代表处50多个,销售团队达300人。公司采用渠道分销、终端深度招商等多种销售模式,与全国300多家各地最优秀的经销商建立了稳定的合作关系,与全国近600家地区经销商签定了二级分销协议,建立业务关系的终端客户(连锁药店、单体药店及城镇社区卫生服务中心、乡村卫生院、诊所)超过30000家。公司及时调整与市场竞争环境相适应的渠道策略,不断创新促销手段,保证了产品的有效覆盖,主要产品已形成稳定的市场基础,拥有一批忠诚的消费群体。

  公司秉承“诚信立世、创新求实、鹰雁团队、和谐共赢”的价值观,努力创造市场价值的同时,着力打造成省内一流、全国有影响力的制药品牌企业,实现自身服务人类的人格价值和文化追求。

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